根據(jù)ResearchandMarkets近日發(fā)布的《全球 3D 打印材料市場分析與預測(2016年--2022年)》報告中指出，在2022年，全球3D打印材料市場將達到15.2億美元，牙科和醫(yī)療產(chǎn)業(yè)成為了重要的助推動力。

而就在最近，3D打印與醫(yī)療領域的結合又進了一步。

上海交通大學醫(yī)學院附屬仁濟醫(yī)院南院泌尿科上周霸占了醫(yī)學界頭條，它在全球首次成功應用了3D打印技術治療泌尿疾病。

以本次全球首例的3D打印泌尿疾病來說，該手術原本是一種骶神經(jīng)刺激器植入術，屬于一種新式微創(chuàng)治療手段，也就是在臀部植入一款小型的可程控設備，通過遠程外部設備另行控制，使大小便失禁患者的癥狀得到治療。該設備包括了脈沖發(fā)生器，電極及連接兩者的導線，在臨床上已經(jīng)被普遍應用。

根據(jù)向相關醫(yī)師了解，這類手術雖然是微創(chuàng)技術，已經(jīng)比更傳統(tǒng)的技術有了很大進步，但依然存在著一些問題。“由于人的骶孔非常狹小，如果采用術中穿刺植入電極，不僅難度極高，需要花費數(shù)小時的時間，而且醫(yī)生和患者可能還會有輻射風險?！?/span>

根據(jù)泌尿科副主任醫(yī)師呂堅偉的介紹，本次手術采用的3D打印技術可以精確模擬實物，并充分了解患者的骶神經(jīng)和骶孔的解剖特點，便于為醫(yī)師研究設計植入方案。而這一科技只需要將定制的3D模型和電極在預留的點進行穿刺植入即可完成，時長也縮短到了5分鐘內(nèi)。

這無疑是精準醫(yī)療的堅實一步，根據(jù)官網(wǎng)介紹，醫(yī)院目前正在為該技術申請國家專利。“隨著人們對精準醫(yī)學和快速康復醫(yī)學的要求，3D打印技術應用必將越來越廣泛，成為醫(yī)療領域發(fā)展的熱點之一?！泵谀蚩浦魅窝ξ等缡钦f。

醫(yī)療和3D打印的三種可能

實際上，3D打印早在上世紀90年代就已誕生，而近幾年創(chuàng)客文化的風靡，更讓這一行業(yè)飽受關注。3D打印的應用領域非常廣泛，從工業(yè)級到消費級不一而足，環(huán)顧目前市場，它與醫(yī)療的結合則“由淺入深，由易到難”，包含了以下三個方面。

首先是外部設備，這也是3D打印在醫(yī)療領域里的最初應用領域，主要起到的是“輔助”(assistive)的作用。比如3D模型，康復輔助工具等。

此類應用相對實施難度較小，普適性也強，如公益組織e-NABLE就為殘疾兒童以低廉的價格制作義肢，成本只需100美元左右。又如中南大學湘雅醫(yī)院在去年成功利用3D技術輔助外科醫(yī)生進行手術，但這一過程只是在術前進行3D可視化技術建模，并利用3D打印模型進行手術規(guī)劃，實際上依然屬于輔助手術的一種手段，處于3D打印的初級階段。

其次是植入物，最常見的應用應該是牙科和骨科，但現(xiàn)在也開始應用到人體內(nèi)部。

據(jù)了解，仁濟南院其實在去年就使用3D打印成功實施左心耳封堵手術。這一手術同樣屬于微創(chuàng)手術，用于降低房顫患者由血栓栓塞引發(fā)長期殘疾或死亡的風險。而目前經(jīng)過臨床驗證并成功引入國內(nèi)醫(yī)院的治療方案為WATCHMAN封堵器，但左心耳的形狀因人而異，在植入時需要對患者的左心耳的形態(tài)非常了解。在該手術中，醫(yī)生通過患者左心耳CT的精細掃描圖像，利用3D打印機將左心耳制作出封堵器模型，制定出個性化的手術方案。

3D打印在醫(yī)學應用的第三階段是生物打印，利用身體組織溶液，采用噴墨技術直接打印器官，比如血管、神經(jīng)和皮膚等。這一生物工程應用處于研發(fā)階段，尚未真正運用于臨床領域。

此外也有一些研究運用3D生物打印技術，輔助醫(yī)生評估新藥物的療效，打印出來的組織能夠實時監(jiān)測不同器官的藥物交互反應，以加快迭代速度。

推廣的三大難點

雖然仁濟醫(yī)院成功地在去年實施了3D打印手術，但在一年多后也并沒有得到大規(guī)模的推廣。根據(jù)3D打印機廠商FormLab CEO陳亮宏的介紹，在醫(yī)院順利應用3D打印進行手術，面臨的難點有三個。

首先是設備技術尚未成熟，3D打印設備要獲得引進醫(yī)院的資質，一在產(chǎn)品精度上要有所保障，二是需要經(jīng)歷繁瑣的審核流程。

醫(yī)療領域容不得一絲差錯，而目前3D打印技術的成熟度還不夠完善，精細度能達到手術級別的3D打印廠商更是少之又少。而通過ISO申請的過程少則一年，多則數(shù)年，繁瑣的政策審核流程無疑讓技術的普及應用帶來了滯后。

以FormLab旗下的牙科材料Dental SG樹脂為例，為了防止產(chǎn)品產(chǎn)生排異性，3D打印材料需要通過ISO的質量體系認證，確保產(chǎn)品的生物相容性后方可使用。齒科材料尚且如此，更不要論植入體內(nèi)的3D打印材料了。

其次是醫(yī)生的教育培訓系統(tǒng)有待完善。“目前對3D打印的手術培訓還比較少，要得到大規(guī)模的傳播和應用，離不開醫(yī)生的專業(yè)教學，現(xiàn)在醫(yī)院的3D打印技術還處于一種早期探討的狀態(tài)?！?/span>

誠然，姜還是老的辣，但富有經(jīng)驗的醫(yī)生已經(jīng)形成了自己的手術習慣，要讓他們接受相關的3D打印技術相對難度較大，而相對更有挑戰(zhàn)和創(chuàng)新精神的年輕人則尚不具備主刀的嘗試能力，這也給3D打印相關技術的推廣帶來困難。

而究其背后的原因，主要在于目前3D打印廠商還沒有和醫(yī)院形成聯(lián)動，一同規(guī)范手術操作標準流程，研發(fā)培訓內(nèi)容。對3D打印的手術方案研發(fā)僅停留于單個科室的“單打獨斗”，未能形成良性循環(huán)。

第三個問題在于要實現(xiàn)醫(yī)療領域的商業(yè)化，3D打印的閉環(huán)尚未形成。要引進醫(yī)用的3D打印機同樣會帶來一筆不菲的開支，醫(yī)院是否有開放的心態(tài)愿意進行嘗試，同樣也要面對資金的考驗和觀念的洗禮。再者對于患者而言，傳統(tǒng)的保守療法也已經(jīng)比較成熟。新式手術由于定制化的特點，成本較高且收費昂貴，也給它的推廣帶來了阻礙。如何將醫(yī)生、患者和3D打印方案提供商以三方都能開放接納的方式串聯(lián)起來，也是未來醫(yī)院需要面對的重要議題。

SmarTech Markets發(fā)布的一份相關報告指出，醫(yī)療市場將占據(jù)3D打印近37%的產(chǎn)業(yè)比例，但目前在行業(yè)認識、原料成本、材料兼容性及行業(yè)支持上依然存在阻力，使得目前3D打印的醫(yī)療應用還只是見諸于報端的一些新鮮資訊。如果仁濟醫(yī)院的成功案例不再成為醫(yī)療界頭條，想必到那時，3D打印才會成為醫(yī)療領域的普遍治療手段。

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