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3D打印裝置獲FDA批準(zhǔn),或成打鼾良藥

睡眠呼吸暫停綜合征是一種病因不明的睡眠呼吸疾病,臨床表現(xiàn)為夜間睡眠打鼾伴呼吸暫停等。打鼾也許會危及生命,睡眠診所傳統(tǒng)的CPAP面罩并是不長期解決辦法,這種疾病似乎很難徹底治愈。

澳大利亞布里斯班的Oventus Medical推出了名為O2Vent的解決方案,O2Vent主要是為病人定制鈦?zhàn)煅b置。它的結(jié)構(gòu)緊湊,與個(gè)人的口腔貼合度高,能夠?qū)饬鞯揭龑?dǎo)至喉嚨后部并防止障礙物進(jìn)入喉嚨。Oventus創(chuàng)造了“鴨嘴”,這是該裝置的一部分,“鴨嘴”允許一個(gè)單獨(dú)的氣道將氣流推到嘴的后部。O2Vent的靈感始于用數(shù)字設(shè)計(jì)來制作病人的嘴咬設(shè)計(jì)并制成醫(yī)用護(hù)齒。

 

現(xiàn)在,那些患有睡眠呼吸暫停綜合征的人終于離優(yōu)質(zhì)睡眠又近了一步。Oventus的O2Vent T已經(jīng)取得了食品及藥物管理局(FDA)的生產(chǎn)許可。他們的第二代3D打印設(shè)備是由Chris Hart博士研制的,Chris Hart博士是布里斯班的一名牙醫(yī),他曾與公司合作為患者提供解決方案,雖然現(xiàn)有的CPAP1方法不能有效治療鼻障礙物。

美國國家衛(wèi)生研究院稱美國約有12-18萬成年人患有睡眠呼吸暫停綜合征,他們中有80%的人都沒有得到有效護(hù)理。該公司在他們最近的新聞稿中表示:有了美國FDA的通行證,他們就能夠?qū)⑺麄兊乃吆粑鼤和TO(shè)備帶到美國并準(zhǔn)備通過多種臨床位置啟動它。測試網(wǎng)站正在建立,并將于2016年10月正式推出。

 

“FDA的批準(zhǔn)對我們來說是一個(gè)重要的里程碑,我們會努力地將我們的創(chuàng)新產(chǎn)品組合帶到全球市場,為那些患有OSA或過度打鼾的人帶去福音,” Oventus的CEO  Neil Anderson說到。

第一代O2Vent已經(jīng)在臨床試驗(yàn)中成功證明它能夠治療睡眠呼吸暫停或顯著減少打鼾。對患者的研究也證明了這一點(diǎn),即使是患有鼻塞的患者在睡著時(shí),O2Vent也能通過他們的嘴巴呼吸來對他們產(chǎn)生積極的結(jié)果,提高血液含氧水平。這也意味著更多無法忍受CPAP或輕度至中度呼吸暫停睡眠患者現(xiàn)在有一種替代治療可供選擇。



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